Antiparazitární přípravek pro psy proti blechám, klíšťatům a všenkám
TYP PŘÍPRAVKU:Antiparazitika, repelenty
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT:Pes

Obsah léčivých a ostatních látek
1 tuba (1,34 ml) obsahuje:

Léčivá látka:
Fipronilum 134 mg

Pomocné látky:

• Butylhydroxyanisol (E320)    0,268 mg
• Butylhydroxytoluen (E321)    0,134 mg

Čirý, žlutě až žlutozeleně zbarvený spot-on roztok.

Indikace
Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides spp.) a s tím spojené alergie na bleší kousnutí (FAD) u psů. Léčba a prevence napadení klíšťaty (Rhipicephalus spp., Dermatocentor spp., Ixodes spp.) a všenkami (Trichodectes canis) u psů.

Kontraindikace
Vzhledem k absenci údajů neaplikujte zvířatům mladším 8 týdnů a/nebo vážícím méně než 2 kg.
Nepoužívat u nemocných zvířat (celkové onemocnění, horečka) a zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků. Může dojít k závažné reakci až úhynu.
Přípravek je určen pro psy, nepodávat kočkám. Může dojít k předávkování.
Přesně dodržujte vhodnou velikost balení dle skutečné hmotnosti psa.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Nežádoucí účinky
Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá hypersalivace způsobená charakterem vehikula.
V rámci velmi vzácných nežádoucích účinků byly po použití zaznamenány přechodné kožní reakce v místě aplikace (vyblednutí a vypadávání srsti, svědění, zarudnutí kůže) a celkové svědění nebo vypadávání srsti. Výjimečně byly zaznamenány hypersalivace, reverzibilní neurologické symptomy (hyperesthesie, deprese, nervozita), zvracení nebo dýchací problémy.

V místě aplikace se mohou objevit kosmetické vady (slepená srst, bílé depozity).

Vyvarujte se předávkování.

V případě přetrvávajících nežádoucích účinků vyhledejte pomoc veterinárního lékaře.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

Cílový druh zvířat
Psi.

Dávkování pro každý druh, cesta a způsob podání
Pro nedostatek údajů je minimální doba mezi dvěma aplikacemi 4 týdny.

Způsob podání: Podání nakapáním na kůži – spot-on.

Dávkování:
Psi o hmotnosti nad 10 kg a do 20 kg: obsah jedné tuby o objemu 1,34 ml (M)
Takto zajistíte minimální doporučenou dávku fipronilu 6,7 mg/kg ž.hm.

Způsob podání:
Tubu držte hrdlem nahoru a několikrát poklepejte na hrdlo prstem. Opatrně odlomte špičku kroutivým pohybem. Rozhrňte srst zvířete v kohoutku před lopatkami tak, aby byla viditelná kůže. Hrot nástavce přiložte na kůži a několikrát stiskněte tubu tak, aby se celý obsah tuby vyprázdnil přímo na kůži.

Pokyny pro správné podání
Měsíční léčba se doporučuje v případě vysokého rizika opakovaného napadení blechami, pokud je pes alergický na bleší kousnutí, v případě nutnosti kontroly napadení klíšťaty nebo při častém koupání psa za použití hypoalergenních nebo zvláčňujících šamponů. V oblastech, kde nehrozí vážné napadení blechami a klíšťaty, může být FIPRON spot-on pro psy aplikován každé dva až tři měsíce.

FIPRON spot-on pro psy je účinný proti napadení blechami po dobu přibližně 2 měsíců a proti napadení klíšťaty po dobu až do 1 měsíce, v závislosti na síle zamoření prostředí. Blechy jsou usmrceny během 24 hodin po infestaci.

Ochranná lhůta
Není určeno pro potravinová zvířata.

Zvláštní opatření pro uchování
Uchovávat mimo dosah dětí. Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte v suchu. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Po otevření sáčku ihned spotřebujte.

Zvláštní upozornění
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Zabraňte kontaktu přípravku s očima zvířete.

Je důležité zajistit aplikaci přípravku na takové místo, ze kterého si jej zvíře nemůže slíznout, a po aplikaci zabránit vzájemnému olizování zvířat. Přípravek aplikovat pouze na povrch kůže. Nepodávat perorálně nebo parenterálně. Vyhnout se podání přípravku na sliznice (do očí, nozder, na sliznice genitálií a do míst poranění kůže).

V případě výskytu blech je vhodné současné ošetření ostatních zvířat v domácnosti insekticidními přípravky.

Koupání/šamponování zvířete se nedoporučuje během 2 dnů po aplikaci, stejně jako koupání častější než jedenkrát týdně.

Po aplikaci přípravku zabraňte koupání psa v přírodních vodních zdrojích.

Některá klíšťata se mohou po ošetření přichytit, ale jsou usmrcena po 24–48 hodinách od aplikace. K tomu obvykle dochází před maximálním napitím klíštěte, což minimalizuje, ale nevylučuje riziko přenosu transmisivních onemocnění.

Blechy z domácích zvířat často zamořují zvířecí přepravky, místa, kde zvíře spí a odpočívá, jako jsou koberce a domácí vybavení, které je třeba v případě masivního napadení a na začátku ochranných opatření pravidelně ošetřovat vhodnými insekticidy a čistit pomocí vysavače.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Osoby nebo zvířata, u nichž je známá přecitlivělost na insekticidy nebo alkohol, by se měly vyhnout kontaktu s přípravkem.

Osoby trpící epilepsií by měly s přípravkem zacházet obezřetně.

Přípravek může způsobit podráždění očí a sliznic. Používejte proto vhodné ochranné prostředky a zabraňte kontaktu přípravku s očima, sliznicemi a ústy.

Pokud se přípravek dostane do oka, vypláchněte oko opatrně čistou vodou. V případě vážnějšího podráždění vyhledejte lékařskou pomoc.

Tento přípravek může způsobovat podráždění kůže.

Nemanipulujte s ošetřenými zvířaty a zamezte dětem hrát si s nimi, dokud aplikovaný přípravek nezaschne. Doporučuje se proto neošetřovat zvířata během dne, ale brzy zvečera, a nedovolit čerstvě ošetřeným zvířatům spát s jejich majiteli, zvláště dětmi.

Po aplikaci si umyjte ruce mýdlem a vodou. Odstraňte případný kontaminovaný oděv, který je v přímém kontaktu s pokožkou.

Dbejte na to, aby nedošlo ke kontaktu prstů s obsahem. Pokud k němu dojde, umyjte si ruce vodou a mýdlem.

V případě náhodného požití přípravku vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

Poznámka pro ošetřujícího lékaře: Při požití většího množství přípravku je možné očekávat tyto projevy toxicity: nausea, vomitus, bolesti hlavy, závratě, abdominální bolesti, pocení, neklid, slabost a tonicko-klonické křeče. Stavy jsou přechodné a většinou spontánně odezní. U citlivých jedinců nebo při vyšších dávkách může dojít k excitaci epilepsie. V prvním kroku je vhodné podání aktivního uhlí. Specifické antidotum není k dispozici. Další léčba je symptomatická.

Nekuřte, nepijte ani nejezte během aplikace přípravku.

Fipronil může mít nepříznivý vliv na vodní organismy. Po aplikaci přípravku zabraňte koupání psa v přírodních vodních zdrojích po dobu 2 dnů.

Další informace
Použití v průběhu březosti a laktace
Nebyly provedeny studie o podání tohoto přípravku gravidním a laktujícím fenám, proto použijte přípravek pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.

Interakce: Fipronil a amitráz působí synergicky.

Předávkování: Nepodávejte zvířatům vyšší než doporučenou dávku. Riziko výskytu nežádoucích účinků (viz bod 6) se může v případě předávkování zvýšit.

Zvláštní upozornění:
Vzhledem k možnosti zamoření místa pobytu zvířat blechami, je nutné toto prostředí pravidelně asanovat vhodným insekticidem.

S ohledem na riziko možné rezistence na účinnou látku a s tím spojené snížení účinku terapie by měla být dodržována pravidla zacházení s ektoparazitiky:

• vyvarujte se příliš častému a opakujícímu se používání ektoparazitik ze stejné skupiny
• dodržujte stanovené dávkování a dávkovací režim. Přípravek podávejte v dávkách doporučených výrobcem, tak je zajištěn optimální terapeutický účinek.

Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.

Vyhrazený veterinární léčivý přípravek – platí pouze pro velikosti balení 1 a 3 jednodávkové tuby

Velikosti balení: 1, 3 nebo 25 jednodávkových tub
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.